玉環(huán)智拓儀器科技有限公司&南通華氏康樂(lè)大藥房有限公司認(rèn)證新版GSP規(guī)定

 背景
根據(jù)GSP附錄3規(guī)定:

企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)范》）的要求，在儲(chǔ)存藥品的倉(cāng)庫(kù)中和運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的設(shè)備中配備溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)系統(tǒng)）。系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品儲(chǔ)存過(guò)程的溫濕度狀況和冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸過(guò)程的溫度狀況進(jìn)行實(shí)時(shí)自動(dòng)監(jiān)測(cè)和記錄，有效防范儲(chǔ)存運(yùn)輸過(guò)程中可能發(fā)生的影響藥品質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)，確保藥品質(zhì)量安全。

系統(tǒng)由測(cè)點(diǎn)終端、管理主機(jī)、不間斷電源以及相關(guān)軟件等組成。各測(cè)點(diǎn)終端能夠?qū)χ苓叚h(huán)境溫濕度進(jìn)行數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)采集、傳送和報(bào)警；管理主機(jī)能夠?qū)Ω鳒y(cè)點(diǎn)終端監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、處理和記錄，并具備發(fā)生異常情況時(shí)的報(bào)警管理功能。

當(dāng)監(jiān)測(cè)的溫濕度值達(dá)到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)能夠?qū)崿F(xiàn)就地和在指定地點(diǎn)進(jìn)行聲光報(bào)警，同時(shí)采用短信通訊的方式，向至少3名指定人員發(fā)出報(bào)警信息。

 當(dāng)發(fā)生供電中斷的情況時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)采用短信通訊的方式，向至少3名指定人員發(fā)出報(bào)警信息。
南通華氏康樂(lè)大藥房簡(jiǎn)介
南通康樂(lè)大藥房連鎖有限公司于2000年1月31日在南通黃頁(yè)工商注冊(cè)，，董事長(zhǎng)李加豐，主要經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售化學(xué)藥品，抗生素，生化藥品等，注冊(cè)資本700萬(wàn)元，公司的辦公地址設(shè)在人民中路１２７號(hào)，在職員工350名，目前在南通市擁有超過(guò)35家門(mén)市連鎖藥店；

智拓牌GSP新規(guī)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)示意圖

智拓儀器安裝溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)現(xiàn)場(chǎng)圖：
     
                     冷庫(kù)安裝現(xiàn)場(chǎng)圖                                              成品庫(kù)安裝圖 
  
                      不合格品區(qū)